Случај на клиент: Оптимизација на разјаснување на фармацевтско решение

Позадина и цел

Фармацевтски производител се обрати до нашиот технички тим за да ја подобри бистрината на својот течен производ. Оригиналниот раствор покажа екстремно висока заматеност, надминувајќи го мерливиот опсег на стандардните инструменти, што влијаеше на квалитетот на производот и стабилноста на процесот на обработка. Целта на оваа студија беше да се идентификуваат најсоодветните филтерски листови за да се постигне оптимално бистрење, а воедно да се одржат ефикасни перформанси на филтрација.

Експериментално поставување
Филтрациските испитувања беа спроведени со употреба на вертикален систем за филтрирање со плоча и рамка со површина за филтрирање од 0,0082 м². Беше евалуирана серија филтерски листови со различни микронски рејтинзи (од 6,0 μm до 0,1 μm). Пред тестирањето, системот беше темелно исчистен со кисели и алкални раствори, по што следеше испирање со прочистена вода за да се обезбедат неутрални pH услови.

Секој филтер-лист беше претходно исплакнат со прочистена вода за да се отстранат лабавите влакна и да се обезбедат стабилни перформанси на филтрација.

Постапка

• Фармацевтскиот раствор беше хомогенизиран пред филтрација.
• Во секое испитување беше обработен фиксен волумен на примерок од 1000 mL.
• Беа снимени притисокот на филтрација, брзината на проток и заматеноста пред и по филтрацијата.
• Примероците по филтрацијата беа набљудувани и по 24 часа статичко таложење за да се процени долгорочната бистрина и формирањето на седименти.

Резултати

• Фазите на груба филтрација значително ја подобрија брзината на проток, но покажаа ограничено влијание врз намалувањето на заматеноста.
• Филтерските листови со средна класа значително ја намалија заматеноста, но сепак резултираа со мали седименти по стоењето.
• Комбинациите со фина филтрација (конфигурации со повеќе слоеви) постигнаа силна рамнотежа помеѓу јасноста и ефикасноста.
• Фините и ултрафините филтер-листови (≤0,5 μm) дадоа најдобри резултати за бистрина, со намалена заматеност на приближно 4–6 NTU и без видлив талог по 24 часа.

Заклучок
Студијата покажа дека пристапот на фазна филтрација - комбинирање на претходна филтрација со филтерски листови со пофина класа - обезбедува оптимални перформанси. Оваа стратегија ефикасно ги отстранува суспендираните честички, додека одржува прифатливи стапки на проток и обезбедува долгорочна стабилност на бистрината.

Вредност за клиентот

• Значително подобрување на јасноста на производот
• Елиминација на формирање на седимент за време на складирањето
• Оптимизирана ефикасност на филтрација и сигурност на процесот
• Јасни упатства за избор на филтер-лист за скалабилно производство